Stage – Affaires réglementaires

Fonction : Stagiaire Affaires Réglementaires

Lien hiérarchique direct : Responsable QA/RA

L’entreprise

Start-up créée en 2010, Mdoloris Medical Systems est une société internationale spécialisée dans la fabrication, le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux destinés à quantifier et gérer la douleur sur des patients non-communicants.

Nous recherchons un stagiaire pour une durée de 6 mois à partir de Janvier 2019.

Localisation : région lilloise

Missions

  • Réaliser une matrice des écarts entre la Directive 93/42/CEE consolidée et le Règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
  • Réaliser les drafts des documents qualité intégrant les changements
  • Proposer des outils pour la mise en place de ce nouveau Règlement

Critères d’accès au stage

  • Master dans le domaine des industries de santé ou diplôme d’ingénieur biomédical
  • Rigueur, ouverture d’esprit, goût pour le travail en équipe
  • Bonne maîtrise de l’anglais (écrit et oral)
  • Bonne communication écrite et orale
  • Esprit d’analyse, synthèse et organisation
  • Bonne maîtrise des outils informatiques
  • Connaissance de la Directive 93/42/CEE, du Règlement 2017/745 pour les dispositifs médicaux et notions de la norme ISO 13485

Merci d’adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) à Madame DESURMONT, responsable Qualité et Affaires Réglementaires à l’adresse e-mail suivante : geraldine.desurmont@mdoloris.com